博聞迪的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）（Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

），操作便捷，快速上手，無需檢測設備，由個人自行采集前鼻拭子進行操作，僅需10-15 min便可獲得檢測結果，方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測。

BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德國聯邦藥品和醫療器械管理局，監管所有化學藥品、植物藥和輔助用藥。

PEI（Paul-Ehrlich Institute）即聯邦疫苗及血清研究所，監管生物制品的注冊，包括含有源自血液的活性成分的藥物、疫苗、抗體藥物、失活的組織植入劑和創新基因工程治療藥物。

在德國，主要由這兩個國家監管機構負責人用藥品的上市許可和藥物警戒活動。BfArM和PEI兩個機構彼此獨立，在各自的責任框架內行使權力。德國衛生部對這兩個下屬機構都有監督作用。

另外，我司抗原檢測產品早前已在意大利獲批注冊證。即將進入德國（BfArM）自測清單，敬請期待。