博聞迪的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

），操作便捷，快速上手，無需檢測(cè)設(shè)備，由個(gè)人自行采集前鼻拭子進(jìn)行操作，僅需10-15 min便可獲得檢測(cè)結(jié)果，方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測(cè)。

BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局，監(jiān)管所有化學(xué)藥品、植物藥和輔助用藥。

PEI（Paul-Ehrlich Institute）即聯(lián)邦疫苗及血清研究所，監(jiān)管生物制品的注冊(cè)，包括含有源自血液的活性成分的藥物、疫苗、抗體藥物、失活的組織植入劑和創(chuàng)新基因工程治療藥物。

在德國(guó)，主要由這兩個(gè)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人用藥品的上市許可和藥物警戒活動(dòng)。BfArM和PEI兩個(gè)機(jī)構(gòu)彼此獨(dú)立，在各自的責(zé)任框架內(nèi)行使權(quán)力。德國(guó)衛(wèi)生部對(duì)這兩個(gè)下屬機(jī)構(gòu)都有監(jiān)督作用。

另外，我司抗原檢測(cè)產(chǎn)品早前已在意大利獲批注冊(cè)證。即將進(jìn)入德國(guó)（BfArM）自測(cè)清單，敬請(qǐng)期待。